App Voor Het Voorkomen Van Zwangerschap Krijgt Fda Marketing Goedkeuring. Is Het Betrouwbaar?

{h1}

Een smartphone-app voor het voorkomen van zwangerschap is zojuist de eerste in zijn soort geworden die goedkeuring van de amerikaanse food and drug administration krijgt.

Een smartphone-app voor het voorkomen van zwangerschap is zojuist de eerste in zijn soort geworden die goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft gekregen, maar sommige experts zijn op hun hoede.

De app, Natural Cycles genaamd, is in wezen een hightech-versie van de zogenaamde ritmemethode, ook wel bekend als vruchtbaarheidsbewustzijn. Het gebruikt een algoritme om de dagen van de maand te berekenen wanneer een vrouw het meest waarschijnlijk vruchtbaar is en vertelt een vrouw om zich op deze dagen te onthouden van seks of om bescherming te gebruiken (zoals condooms).

De app vereist dat vrouwen elke ochtend hun temperatuur nemen, met behulp van een gevoelige thermometer, een basale lichaamsthermometer, en de meting in de app invoeren. Deze thermometers - die worden verstrekt aan vrouwen die zich aanmelden voor een jaarlijks abonnement op de app - kunnen een lichte toename van de lichaamstemperatuur detecteren rond het tijdstip van de eisprong. Deze gegevens, samen met informatie over de menstruatiecyclus van een vrouw en factoren zoals hoe lang sperma kan overleven in het reproductieve kanaal van de vrouw, worden gebruikt om te bepalen of een vrouw vruchtbaar is, zegt Natural Cycles. (Normaal gesproken kan een vrouw slechts vier of vijf dagen per maand zwanger worden, volgens de FDA.)

"Consumenten gebruiken steeds vaker digitale gezondheidstechnologieën om hun dagelijkse gezondheidsbeslissingen te nemen, en deze nieuwe app kan een effectieve anticonceptiemethode bieden als deze zorgvuldig en correct wordt gebruikt", zegt dr. Terri Cornelison, adjunct-directeur voor de gezondheid van vrouwen in het centrum van de FDA. voor apparaten en radiologische gezondheid, zei in een verklaring vandaag (10 augustus). "Maar vrouwen moeten weten dat geen enkele vorm van anticonceptie perfect werkt, dus een ongeplande zwangerschap kan nog steeds het gevolg zijn van correct gebruik van dit apparaat." [Ben je zwanger? 10 vroege tekenen van zwangerschap]

Externe experts zijn echter op hun hoede voor het gebruik van een app voor zwangerschapspreventie.

"Ik heb niet het gevoel dat het op betrouwbare wijze de plaats van [andere] anticonceptiemethode [s] kan innemen", zei Dr. Taraneh Shirazian, een gynaecoloog aan de NYU Langone Health. "Ik zou vrouwen niet aanmoedigen om te haasten en deze app te gebruiken" totdat er meer onderzoek naar is gedaan, zei ze.

Het bedrijf heeft zijn eigen studies uitgevoerd onder 15.570 vrouwen die de app gemiddeld acht maanden gebruikten, aldus de FDA-verklaring. Als vrouwen de app perfect zouden gebruiken, wat betekent precies zoals aangegeven, zou ongeveer 2 op de 100 vrouwen in de loop van een jaar zwanger worden, vonden de studies. Tijdens een jaar 'typisch gebruik', waarbij vrouwen soms de app niet gebruiken zoals aangegeven (bijvoorbeeld door onbeschermde seks te hebben op een 'vruchtbare dag'), zou ongeveer 7 op de 100 vrouwen zwanger worden.

Dat zou betekenen dat Natural Cycles ongeveer net zo effectief is als anticonceptiepillen, die een faalpercentage van 9 procent hebben tijdens een jaar van typisch gebruik, volgens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC). En het zou betekenen dat de app effectiever is dan traditionele op vruchtbaarheidsbewustzijn gebaseerde methoden (zoals basale lichaamstemperatuurmeting zonder app of de kalendermethode), die een uitvalpercentage van ongeveer 24 procent hebben.

Maar Shirazian vertelde WordsSideKick.com dat voordat vergelijkingen kunnen worden gemaakt met andere vormen van anticonceptie, er onderzoeken moeten zijn die de app vergelijken met andere vormen van anticonceptie.

Dr. Nathaniel DeNicola, assistent-professor verloskunde en gynaecologie aan de George & Albert School of Medicine & Health Sciences, vertelde WordsSideKick.com in 2017 dat onderzoek naar andere anticonceptiemethoden decennialang gaat, terwijl gegevens over de effectiviteit van Natural Cycles afkomstig zijn van slechts een paar studies.

Toch zei Shirazian dat veel vrouwen apps gebruiken om hun periode bij te houden en te schatten wanneer ze vruchtbaar zijn omdat ze zwanger willen worden. "Ik denk zeker dat er een plaats is voor apps in termen van het volgen van de vruchtbaarheid," zei ze.

De app is al goedgekeurd in Europa. In juli verklaarde de Advertising Standards Authority van het Verenigd Koninkrijk dat het de marketing van de app aan het onderzoeken was nadat rapporten meldden dat vrouwen zwanger werden tijdens het gebruik ervan, volgens The Guardian.

En de app wordt ook in Zweden onderzocht nadat 37 vrouwen die de app gebruikten, zeiden dat ze zwanger werden.

Maar mede-oprichter van Natural Cycles Raoul Scherwitzl vertelde Business Insider in januari dat hij niet verrast was door het nieuws uit Zweden, omdat de app niet 100 procent effectief is. "Net als bij de pil, heb je scenario's waarbij vrouwen elke dag de pil nemen" en het is zo betrouwbaar als mogelijk en "scenario's waar ze het niet elke dag op nemen" en de betrouwbaarheid vermindert, "vertelde Scherwitzl aan Business Insider.

Natural Cycles zegt dat gebruikers van de app gemiddeld ongeveer 10 "rode dagen" per maand ontvangen, wat betekent dat ze zich moeten onthouden van seks of bescherming moeten gebruiken. (De rest van de dagen zijn 'groene dagen', wanneer de app zegt dat het goed is om zonder bescherming seks te hebben.) Vrouwen kunnen meer "rode dagen" hebben wanneer ze de app beginnen te gebruiken en minder als de app hun menstruatiecyclus leert kennen.

Volgens het bedrijf wordt de app aanbevolen voor vrouwen van 20 tot 40 jaar die een stabiele relatie hebben en comfortabel zijn in het gebruik van bescherming op vruchtbare dagen en 's ochtends hun temperatuur opdoen.

Vrouwen zouden natuurlijke cycli niet moeten gebruiken als ze momenteel hormonale anticonceptie gebruiken of als ze een medische aandoening hebben waarbij zwanger worden mogelijk leidt tot een aanzienlijk risico voor haar of haar foetus, aldus de FDA. De app biedt geen bescherming tegen seksueel overdraagbare aandoeningen.

Oorspronkelijk artikel op WordsSideKick.com.


Video Supplement: .




WordsSideKick.com
Alle Rechten Voorbehouden!
Reproductie Van Materialen Toegestaan Alleen Prostanovkoy Actieve Link Naar De Site WordsSideKick.com

© 2005–2019 WordsSideKick.com