Biomed Ceo Injecteert Zichzelf Met Dhz Herpes Vaccine - Waarom Dat Is Geen Goed Idee

{h1}

Zelfexperimenten zijn riskant en van beperkte wetenschappelijke waarde.

Op zondag (4 februari) injecteerde de biomedische startup CEO Aaron Traywick zichzelf met een niet-geteste herpesbehandeling voor een live publiek.

En - omdat het 2018 is - heeft Traywick natuurlijk alles op Facebook gestreamd.

Traywick prees de zelfexperimenten aan BuzzFeed als een poging om de wetenschappelijke transparantie te vergroten en de wetenschap vooruit te helpen, maar biomedische experts zeggen dat het optreden als een menselijke proefkonijn niets van het soort doet. Een experiment met één onderwerp kan niet aantonen dat een behandeling werkt, en het kan zeker niet veilig blijken, zei Dr. William Schaffner, een specialist in besmettelijke ziekten aan het Vanderbilt University Medical Center, die opmerkte dat hij geen commentaar kon geven op Het experiment van Traywick specifiek.

"De medische wetenschap is, zoals ze zegt, bezaaid met individuele experimenten en kleine casusreeksen die aanvankelijk erg optimistisch leken, maar vervolgens ongeldig bleken te zijn," vertelde Schaffner aan WordsSideKick.com. [10 'Barbaarse' medische behandelingen die vandaag nog steeds worden gebruikt]

Traywick bereidt de injectie voor.

Traywick bereidt de injectie voor.

Dankbetuiging: Ford Fischer / Alejandro Alvarez / News2Share

Self-experimenten

Traywick is de CEO van Ascendance Biomedical, een kleine startup die vorig jaar een live demonstratie organiseerde van een vermeende gentherapie-behandeling voor HIV. Gentherapieën zijn behandelingen die gericht zijn op het veranderen van het DNA van een individu om de behandeling in de eigen cellen van de persoon te produceren. In plaats van het produceren en injecteren van een therapeutisch eiwit, bijvoorbeeld, is het de bedoeling om iemands genoom te veranderen zodat het dat eiwit zelf zal produceren, vermoedelijk voor de lange termijn.

De vrijwillige proefpersoon in het HIV-experiment, een biohacker genaamd Tristan Roberts die HIV heeft, meldde een maand na de injectie dat zijn virale lading was toegenomen, niet gevallen, na de test. Zijn telling van een bepaalde infectiebestrijdende cel bekend als CD4-cellen was licht gestegen, maar - ter illustratie van de moeilijkheden om nuttige informatie uit eenmansexperimenten op te halen - die mogelijk was omdat hij die week een lichte koorts had, schreef Roberts op Medium.

Niet lang na Roberts 'livestreamed-injectie van de doe-het-zelf-HIV-therapie, waarschuwde de Food and Drug Administration (FDA) een waarschuwing tegen het gebruik van niet-geteste gentherapieën. Klinische studies van deze therapieën, zoals elk nieuw medicijn of vaccin, vereisen een nieuwe onderzoekstoepassing voor onderzoek, volgens de waarschuwing van het bureau. De verkoop of het testen van mensen van welke therapie dan ook zonder deze toepassing is illegaal.

Traywick en Roberts konden deze eis echter omzeilen door zelfexperimenten, die de FDA tot nu toe niet heeft vervolgd. (De belofte van het bedrijf om zijn experimentele bestanddelen weg te geven aan iedereen die ze wil, zou meer in strijd kunnen zijn met de wet, vertelde Patti Zettler, een voormalige FDA-hoofdadvocaat, aan BuzzFeed News.)

In de demonstratie van Traywick voor een live publiek op de BdyHax-conferentie in Austin, Texas, vergeleek hij zichzelf op zondag met Jonas Salk, de uitvinder van het poliovaccin, en Louis Pasteur, die het rabiësvaccin ontwikkelde.

shortcuts

Pasteur, die aan het eind van de negentiende eeuw werkte voordat de moderne medische ethiek vatbaarder werd, gebruikte een experimenteel rabiësvaccin tegen een jongen die gebeten was door een hondsdolle hond, maar pas nadat het vaccin op dieren was getest en pas na grote aarzeling over de risico, volgens "Who Goes First? The Story of Self-Experimentation in Medicine" (University of California Press, 1998). Uiteindelijk stemde Pasteur ermee in om het vaccin te geven, aangezien er geen andere behandeling was en de jongen waarschijnlijk binnen enkele dagen zonder deze zou sterven.

(De jongen overleefde, Pasteur ging vervolgens menselijke proeven van het vaccin uitvoeren, wat effectief was maar fatale reacties veroorzaakte bij verschillende deelnemers aan zijn studie. "Who Goes First" kreeg hij de rest van zijn leven veel kritiek te snel menselijke testen ingaan.)

Salk stemde ermee in om het poliovaccin op zichzelf en zijn familie te laten testen voor veldproeven in de jaren 1950, volgens een artikel uit 2012 in het Texas Heart Institute Journal, maar het vaccin had al dierproeven ondergaan. De behandelde behandeling met Traywick was niet bij dieren getest.

"Het feit dat iemand op het podium staat en zichzelf injecteert maakt me al bezorgd," zei Dr. Paul Offit, een vaccin-expert in het Children's Hospital in Philadelphia, die heeft geholpen met het uitvinden van het rotovirus-vaccin. Het rotovirus-vaccin had 26 jaar nodig om zich te ontwikkelen, zei Offit: 10 jaar voor fundamenteel onderzoek, en nog eens 16 om een ​​veilige en effectieve versie van het vaccin voor mensen te ontwikkelen.

"Als je wilt dat iets een product is, moet je elke stap laten zien op de manier waarop je goede praktijken hebt gevolgd," vertelde Offit aan WordsSideKick.com.

"Good practices" voor een nieuwe therapie of vaccinatie betekent preklinisch werk (inclusief dierproeven) en moet voor de FDA worden gedocumenteerd om die felbegeerde experimentele nieuwe medicijnlicentie te verlenen. Vervolgens, zei Schaffner, kan de ontwikkelaar deelnemen aan Fase I klinische proeven met kleine groepen mensen, die er in de eerste plaats op zijn gericht om ervoor te zorgen dat het nieuwe medicijn veilig is. De volgende fase II-onderzoeken, die zowel de effectiviteit als de veiligheid onderzoeken.

Tenslotte gebruiken fase III-onderzoeken goudstandaardmethoden om aan te tonen dat een medicijn echt werkt en hoe goed: ze zijn grootschalig en dubbelblind, zei Schaffner, zodat noch de patiënt noch de onderzoekers weten wie de echte behandeling krijgt versus een placebo.Tijdens het gehele proces beoordeelt een onafhankelijk panel van experts dat bekend staat als een 'comité voor gegevens- en veiligheidsbewaking' het onderzoek om te zorgen dat de experimenten correct en veilig worden uitgevoerd, aldus Schaffner. Schaffner is momenteel lid van twee van dergelijke commissies. [11 verrassende feiten over Placebo's]

Het is onduidelijk hoe de FDA zal reageren op de hacker-mentaliteit van Ascendance, hoewel "zij [de FDA] niet van showmanship houden," zei Offit. Maar het echte gevaar voor bedrijven als Ascendance kan het inherente risico zijn van wat ze doen. In 1999 voegde een tiener genaamd Jesse Gelsinger zich bij een klinisch onderzoek naar een gentherapie die bedoeld was om zijn genetische leverziekte te genezen. De therapie veroorzaakte in plaats daarvan een belangrijke immuunrespons waardoor Gelsinger binnen enkele dagen werd gedood.

Bij elke nieuwe medicamenteuze behandeling zullen er bijwerkingen en bijwerkingen zijn, zei Schaffner. Gentherapie, die wetenschappelijk en klinisch nieuw is, is waarschijnlijk geen uitzondering.

"Dit is een gebied waar je dubbel voorzichtig wilt zijn, omdat we niet eerder naar dit gebied zijn verhuisd," zei hij.

De FDA keurde haar eerste gentherapieën pas vorig jaar goed.

Oorspronkelijk gepubliceerd op WordsSideKick.com.


Video Supplement: .




WordsSideKick.com
Alle Rechten Voorbehouden!
Reproductie Van Materialen Toegestaan Alleen Prostanovkoy Actieve Link Naar De Site WordsSideKick.com

© 2005–2019 WordsSideKick.com