Fda Keurt Nieuwe Borstimplantaten Goed

{h1}

De fda heeft vandaag borstimplantaten van de fabrikant sientra, inc. Goedgekeurd. Dit is het derde borstimplantaat dat moet worden aangebracht.

De Food and Drug Administration heeft vandaag een derde siliconengel-gevuld borstimplantaat goedgekeurd.

De implantaten zijn goedgekeurd voor borstvergroting en reconstructie bij vrouwen die minstens 22 jaar oud zijn, volgens een verklaring van het bureau.

De goedkeuring is gebaseerd op drie jaar klinische gegevens van 1.788 deelnemers. Complicaties van de implantaten omvatten aanscherping van het gebied rond het implantaat, een ongelijk uiterlijk, infecties en noodzaak voor heroperatie of implantaatverwijdering.

Hoewel gegevens aantonen dat de implantaten redelijk veilig en effectief zijn, is het belangrijk om te onthouden dat borstimplantaten geen levenslange apparaten zijn, zei Dr. William Maisel, adjunct-directeur voor wetenschap in het Centrum voor Apparaten en Radiologische Gezondheid van de FDA.

"Vrouwen moeten de risico's van borstimplantaten volledig begrijpen voordat ze een augmentatie- of reconstructie-operatie overwegen en erkennen dat monitoring op lange termijn essentieel is," zei Maisel.

De goedkeuring is voorwaardelijk. De FDA eist van implantaatfabrikant Sientra, Inc. dat ze verdere onderzoeken uitvoert naar de veiligheid en effectiviteit op de lange termijn van de implantaten.

Bij borstreconstructie wordt borstweefsel vervangen dat is verwijderd als gevolg van kanker of letsel. Borstvergroting wordt gedaan om de borstomvang te vergroten.

Twee eerdere met siliconengel gevulde borstimplantaten zijn vervaardigd door de bedrijven Allergan en Mentor.

Dit verhaal is geleverd door MyHealthNewsDaily, een zustersite voor WordsSideKick.com. Volg MyHealthNewsDaily op Twitter @ MyHealth_MHND. Vind ons op Facebook.


Video Supplement: .




WordsSideKick.com
Alle Rechten Voorbehouden!
Reproductie Van Materialen Toegestaan Alleen Prostanovkoy Actieve Link Naar De Site WordsSideKick.com

© 2005–2019 WordsSideKick.com