Nieuw Medisch Marihuana-Beleid Is Een Vangst-22, Zeggen Onderzoekers

{h1}

Meer onderzoek naar marihuana is nodig voordat het medicijn op federaal niveau legaal kan worden, zegt de regering. Maar het overheidsbeleid maakt het bestuderen van marihuana erg moeilijk voor onderzoekers.

Medisch onderzoek naar marihuana zal waarschijnlijk niet eenvoudiger worden, zeggen experts, ondanks een nieuw overheidsbeleid gericht op het stimuleren van de aanvoer van het medicijn voor medische studies.

Dat betekent dat de soorten onderzoeken die nodig zijn om de veiligheid en effectiviteit van het medicijn als geneesmiddel aan te pakken, nog ver weg kunnen zijn.

Marihuana's wettelijke status als een "Schedule I" -medicijn, waardoor het een illegale drug op federaal niveau wordt, "beperkt de toegang en het aantal en type mensen die onderzoek kunnen doen met cannabis ernstig", zegt Ryan Vandrey, een universitair hoofddocent van psychiatrie en gedragswetenschappen aan de Johns Hopkins University School of Medicine die marihuana bestudeert. "Het ongelukkige gevolg hiervan is dat we nu in een situatie zijn waarin letterlijk miljoenen mensen een medicijn gebruiken waarvoor we geen veiligheids- of werkzaamheidsgegevens hebben vastgesteld", zei Vandrey. [11 oneven feiten over marihuana]

Op donderdag (11 augustus) heeft de Amerikaanse Drug Enforcement Administration (DEA) aangekondigd dat het meer universiteiten zal toestaan ​​om marihuana te gebruiken die bedoeld is voor gebruik in medische studies, in de hoop om onderzoekers een "gevarieerder en robuuster aanbod" te bieden van medische marihuana, zei het agentschap in een verklaring. Momenteel is de Universiteit van Mississippi de enige plaats in de Verenigde Staten die mag groeien en marihuana kan leveren voor gebruik in onderzoek. De DEA zei dat de verandering bedoeld was om onderzoek naar marihuana te bevorderen.

Maar diezelfde dag ontkende het bureau twee petities van Amerikaanse gouverneurs om het medicijn in een andere categorie te herclassificeren, wat betekent dat marihuana een illegale stof blijft, zoals heroïne en LSD, onderhevig aan de strengste medicijnregelgeving. Het bureau zei dat het die beslissing heeft genomen omdat er een gebrek aan bewijs is dat de effectiviteit en veiligheid van het medicijn voor medische doeleinden aantoont.

Maar de illegale status van marihuana maakt het erg moeilijk om rigoureuze studies uit te voeren over het medicijn - het exacte type onderzoek dat nodig is om de verdiensten van het medicijn definitief te testen.

"Elk onderzoeksprotocol dat we ontwerpen en wat we willen doen, moet eerst een aantal extra goedkeuringen van regelgevende instanties ondergaan voordat we ze kunnen uitvoeren", vertelde Vandrey aan WordsSideKick.com. "Het gevolg hiervan is dat we grote vertragingen hebben om gedaan te krijgen wat we moeten doen." De voorraad marihuana die beschikbaar is voor onderzoek, verandert daar niets aan, voegde hij eraan toe.

Vandrey zei dat het hem anderhalf jaar kostte om alle benodigde wettelijke goedkeuringen te krijgen voor een recente medische marihuana-studie met 76 mensen in twee onderzoeksfaciliteiten. Grotere studies waarbij meer ziekenhuislocaties betrokken zijn - het soort onderzoeken dat over het algemeen wordt beschouwd als een gouden standaard voor onderzoek bij het testen van nieuwe medicijnen - zou ongelooflijk moeilijk zijn, zei hij.

Voordat een faciliteit een medische marihuanastudie kan uitvoeren, moeten de onderzoekers een "Schedule I-licentie" aanvragen, wat een evaluatie voor veiligheid en beveiliging inhoudt. Veel ziekenhuizen zouden niet kunnen voldoen aan de criteria voor een Schedule I-licentie omdat ze niet over de vereiste beveiliging of infrastructuur beschikken, zei Vandrey.

Het nieuwe beleid dat meer universiteiten de mogelijkheid biedt om marihuana te laten groeien "verandert niets aan het gemak waarmee onderzoek in het algemeen wordt gedaan, omdat het de regelgeving voor onderzoek niet verandert", aldus Vandrey.

Dr. Jacci Bainbridge, een klinische apothekersspecialist aan de Skaggs School of Pharmacy aan de Universiteit van Colorado Anschutz in Aurora, die medische marihuana studeert, was het daar mee eens. Het nieuwe DEA-beleid "maakt het misschien niet haalbaarder om het onderzoek te doen, omdat er andere wettelijke obstakels zijn... die kunnen verhinderen dat u het onderzoek doet zoals u het zou willen doen," zei Bainbridge.

Bainbridge noemde hindernissen voor marihuana-onderzoek binnen universitaire systemen, die kunnen bestaan ​​omdat veel universiteiten federale financiering ontvangen. In de onderzoeken naar marihuana die Bainbridge en haar collega's uitvoeren, kunnen ze bijvoorbeeld niet laten zien dat studiedeelnemers de drug op de campus gebruiken en onderzoekers kunnen niet zien dat deelnemers het gebruiken. Bovendien kunnen onderzoekers het marihuanaproduct zelf niet testen om de spanning of potentie van tetrahydrocannabinol (THC, het belangrijkste actieve bestanddeel in marihuana) te kennen of dat het verontreinigende stoffen heeft, zei Bainbridge. Het product moet voor testen naar een extern laboratorium worden gestuurd.

"Het is zo moeilijk, omdat we niet echt grondig kunnen bestuderen wat onze patiënten daadwerkelijk nemen," vertelde Bainbridge aan WordsSideKick.com. "Je hebt het gevoel dat je die geweldige, hoogwaardige onderzoeken niet kunt doen", zeggen onderzoekers met andere medicijnen. [Marihuana zou deze 5 voorwaarden kunnen behandelen]

Het nieuwe DEA-beleid zou nuttig zijn geweest als het een soort marihuanaproduct had geproduceerd dat momenteel niet beschikbaar is voor onderzoekers om te studeren, zoals een marihuana-patch, zei Vandrey. Maar het is niet duidelijk of dat zou gebeuren als gevolg van de veranderingen.

Het is ook niet duidelijk of andere universiteiten daadwerkelijk van toepassing zullen zijn om medische marihuana onder het nieuwe beleid te laten groeien, omdat de kosten voor het opzetten van een faciliteit en het handhaven van de beveiliging buitengewoon zijn, zei Vandrey. Vorig jaar heeft de universiteit van Colorado het idee om haar eigen medicinale marihuana te laten groeien, vooral vanwege de kosten, volgens Bainbridge, afgezworen.

De DEA zei dat het werkt aan andere maatregelen ter ondersteuning van marihuana-onderzoek, zoals het opzetten van een online aanvraagsysteem voor onderzoekers om zich aan te melden voor de registraties die nodig zijn om geneesmiddelen van Schedule I te bestuderen. Vorig jaar zei de DEA ook dat het zou afzien van bepaalde wettelijke vereisten voor onderzoeken met cannabidiol (CBD), een chemische stof in marihuana die geen geestverruimende effecten heeft.

Oorspronkelijk artikel op WordsSideKick.com.


Video Supplement: .




WordsSideKick.com
Alle Rechten Voorbehouden!
Reproductie Van Materialen Toegestaan Alleen Prostanovkoy Actieve Link Naar De Site WordsSideKick.com

© 2005–2019 WordsSideKick.com