One Size Fits Few: Artificial Hearts Leave Many Out (Op-Ed)

{h1}

Hoewel kunstmatige harten een wonder van de moderne geneeskunde zijn, werken de meeste niet voor mensen met kleinere lichamen - maar er komt een nieuwe klasse kunstmatige harten tevoorschijn die een levensreddende match is voor meer patiënten.

Dr. Mario Deng, hoogleraar geneeskunde en medisch directeur van het Advanced Heart Failure, Mechanical Support en Heart Transplant-programma aan de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA), droeg dit essay bij aan WordsSideKick.com's Expertvoices: Op-Ed & Insights.

Toen Nemah Kahala, een vrouw en moeder van vijf, in maart arriveerde bij een medisch centrum van Ronald Reagan UCLA als een van onze patiënten, was haar toestand de definitie van kritiek.

Ze leed aan een inflammatoire beperkende hartspierziekte, waarbij de hartkamers stijf en star worden, waardoor het onmogelijk is voor deze kamers om normaal te ontspannen en te vullen met bloed. Dit vermindert in de loop van de tijd de bloedstroom en kan leiden tot hartfalen. Haar toestand was zo geavanceerd dat een reparatie-operatie niet kon helpen. Het was duidelijk dat ze het wachten op een harttransplantatie niet zou overleven.

Een vergelijking tussen een menselijk hart en het Syncardia Total Artificial Heart.

Een vergelijking tussen een menselijk hart en het Syncardia Total Artificial Heart.

Krediet: SynCardia

Kunstharten: één maat past niet allemaal

Om wat tijd te kopen, wilden mijn collega's en ik Kahala's falende hart vervangen door een kunstmatig orgel dat mechanische ondersteuning zou bieden totdat een donorhart werd gevonden. Het kunstmatige hart zou zorgen voor een onmiddellijke en veilige bloedstroom om haar vitale organen te helpen herstellen en haar een betere kandidaat voor transplantatie te maken.

Maar er was nog een ander probleem: Kahala, een petite 44-jarige, had een borstholte die te klein was voor het kunstmatige hart dat in 2004 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) was goedgekeurd als een brug voor transplantatie. Die versie past in een meerderheid van mannen en sommige vrouwen, ontworpen voor gebruik bij patiënten met een lichaamsoppervlak van 1,7 vierkante meter (18 vierkante voet). Het apparaat, bedoeld om mensen met levensbedreigend, niet-reversibel biventriculair hartfalen te helpen, heeft tot dusver meer dan 1440 patiënten geprofiteerd. Maar het was te groot om Kahala te passen. [Human 'Mini Hearts' Made in Lab (en ze slaan)]

Er was echter nog een optie. Er is een kleinere, experimentele versie van het grotere hart, bekend als het tijdelijke Total Artificial Heart van 50cc SynCardia, gemaakt voor gebruik bij een meerderheid van kleinere vrouwen en mannen, evenals vele adolescenten, met eindstadium biventriculair hartfalen. In deze toestand falen beide zijden van het hart om voldoende bloed te pompen om het lichaam te ondersteunen. Onder een eenmalige noodtoepassing die is toegestaan ​​volgens de richtlijnen van de FDA, werd Kahala een kandidaat om het hart te ontvangen.

Een niet-goedgekeurd medisch hulpmiddel kan meestal alleen worden gebruikt via een klinisch onderzoek waarin deelnemers aan specifieke criteria voldoen en het apparaat alleen in overeenstemming met de proef wordt gebruikt. In sommige gevallen kan een arts echter vragen om een ​​niet-goedgekeurd hulpmiddel te gebruiken om het leven van een patiënt te redden of om een ​​patiënt te helpen die lijdt aan een ernstige aandoening waarvoor er geen andere alternatieven zijn. Vanwege de aard van Kahala's geval, kwam ze in aanmerking voor het onderzoek, kleinere hart volgens FDA-richtlijnen.

Het totale kunstmatige hart van SynCardia.

Het totale kunstmatige hart van SynCardia.

Krediet: SynCardia

Een tweede kans

Net zoals bij een harttransplantatie, vervangt het kunstmatige hulpmiddel de twee ventrikels en vier kleppen van het hart en elimineert de oorzaak van biventriculaire falen in het eindstadium. Het apparaat biedt onmiddellijk een hoog volume aan veilige bloeddoorstroming om vitale organen te helpen sneller te herstellen en patiënten betere kandidaten voor transplantaties te maken. Van tevoren werd Kahala op een levensondersteunend systeem geplaatst, maar deze remedie zou slechts ongeveer 10 dagen hebben gewerkt voordat haar organen zouden verslechteren. Haar toestand verslechterde zo snel dat we wisten dat haar enige optie een harttransplantatie was.

De 2 uur durende operatie om het kleinere kunstmatige hart te implanteren was succesvol en terwijl ze in het ziekenhuis op de intensive careafdeling werd opgenomen, begon Kahala dagelijks met fysiotherapie om haar te sterken voor transplantatiechirurgie. [6 gezonde gewoonten drastisch verminderen hartaandoeningen bij vrouwen]

Drie weken na het ontvangen van het kunstmatige hart kreeg Kahala haar nieuwe donorhart. Zij is de eerste persoon in Californië die het kleinere Total Artificial Heart heeft gekregen, en de eerste patiënt ter wereld met het apparaat dat moet worden overbrugd naar een succesvolle harttransplantatie, gaande van een transplantatie nodig hebben tot een transplantatie.

Als u een actueel expert bent - onderzoeker, zakelijk leider, auteur of innovator - en een nieuw stuk wilt bijdragen, e-mail ons hier.

Als u een actueel expert bent - onderzoeker, zakelijk leider, auteur of innovator - en een nieuw stuk wilt bijdragen, e-mail ons hier.

Sinds 2012 heeft het UCLA Heart Transplant Program acht 70cc kunstmatige harten geïmplanteerd. UCLA nam ook deel aan de klinische studie van een 13,5-pond. (6,2 kilogram) Freedom draagbare driver - een apparaat met een rugzakformaat dat het kunstmatige hart aandrijft, zodat de patiënt het ziekenhuis kan verlaten - dat vorig jaar door de FDA is goedgekeurd. Dit apparaat komt de patiënten ten goede, omdat het hen in staat stelt om thuis te wonen en revalidatie te ondergaan, waardoor hun toestand en kwaliteit van leven verbeteren terwijl ze op hun transplantaties wachten.

De FDA waarschuwt dat het kunstmatige hart van 50 cc een onderzoeksapparaat is, beperkt door Amerikaanse wetgeving tot gebruik bij onderzoek. Het is in een door de FDA goedgekeurde klinische studie, waarin de UCLA van plan is patiënten snel in te schrijven.

Het kleinere kunstmatige hart heeft grote implicaties. Hierdoor kunnen artsen de populatie van patiënten met een vergevorderd hartfalen uitbreiden met biventriculair hartfalen en patiënten helpen die kleiner zijn, zoals jongere ontvangers en kleine volwassenen.

Het is duidelijk dat Kahala vanwege haar toestand niet zou hebben overleefd tijdens het wachten op een transplantatie, en dat zij niet alleen is. Hartfalen is een groot probleem in de Verenigde Staten en treft bijna 5,7 miljoen Amerikanen, waaronder 2,5 miljoen vrouwen. Deze experimentele technologie heeft Kahala's leven gered en heeft de potentie om in de toekomst veel andere patiënten zoals haar te helpen, ongeacht hun vorm en grootte.

Volg alle Expert Voices-problemen en debatten - en deel uitmaken van de discussie - op Facebook, Twitter en Google+. De weergegeven meningen zijn die van de auteur en komen niet noodzakelijk overeen met de mening van de uitgever. Deze versie van het artikel is oorspronkelijk gepubliceerd op WordsSideKick.com.


Video Supplement: Losing the Battle.


WordsSideKick.com
Alle Rechten Voorbehouden!
Reproductie Van Materialen Toegestaan Alleen Prostanovkoy Actieve Link Naar De Site WordsSideKick.com

© 2005–2019 WordsSideKick.com