Oxycontin Goedgekeurd Voor Kinderen, Verontrustende Artsen

{h1}

De uitdagingen van de behandeling van chronische pijn bij kinderen en het gebruik van medicatie.

Artsen maken zich zorgen over de recente goedkeuring van OxyContin voor gebruik bij kinderen vanaf de leeftijd van 11 jaar.

Het medicijn, dat een krachtige pijnstiller is, is in verband gebracht met de toename van heroïneverslaving en sterfgevallen door een overdosis drugs. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) keurde het gebruik ervan in kinderen in augustus goed.

Hoewel OxyContin werd voorgeschreven aan kinderen en adolescenten voorafgaand aan de goedkeuring ervan in een praktijk die bekend staat als "off-label gebruik", wordt het waarschijnlijk veel algemener voorgeschreven nu het officieel is goedgekeurd, zeggen artsen. [5 verrassende feiten over pijn]

De behandeling van chronische pijn, vooral bij kinderen, kan een enorme uitdaging zijn voor artsen. Er is geen enkele, effectieve aanpak die pijn weg laat gaan voor iedereen, en voor sommige patiënten lijkt geen van de bestaande geneesmiddelen volledig te werken. Bovendien hebben sommige medicijnen die vaak worden voorgeschreven voor mensen met chronische pijn de mogelijkheid van verslaving.

Maar zelfs artsen met beperkte mogelijkheden om pijn te behandelen zijn niet blij met de beslissing.

"Er zijn echt niet veel mensen die deze beslissing toejuichen," zei Dr. Andrew Kolodny, een psychiater in New York City en de directeur van Physicians for Responsible Opioid Prescribing.

De meerderheid van de kinderen die uiteindelijk OxyContin krijgen als gevolg van dit besluit, zal niet de juiste patiënt zijn, vertelde Kolodny WordsSideKick.com. Voorafgaand aan de goedkeuring was OxyContin al onder vuur omdat hij te veel werd voorgeschreven bij volwassenen.

Behandeling van kinderpijnen

In het verleden hebben artsen een zeer biomedische benadering van pijn gevolgd, zeiden Dr. Tracy Harrison, een kinderanesthesist en de medisch directeur van het Pediatric Pain Rehabilitation Program in de Mayo Clinic in Minnesota.

Het idee was dat pijn kon worden aangepakt door de juiste medicatie en de juiste dosis uit te zoeken, vertelde Harrison voor elke patiënt aan WordsSideKick.com. Maar pijn - vooral chronische pijn - is veel complexer dan dat.

Alleen al het gebruik van een medicijn, een injectie of in meer extreme gevallen, een operatie, isoleert niet alle andere delen van het leven van patiënten die hun pijn kunnen beïnvloeden, zei Harrison. Slaap-, angst-, stress- en activiteitsniveaus kunnen allemaal een rol spelen bij zowel acute als chronische pijn, zei ze.

Vooral in kinderen en tieners is er een significant psychosociaal gedragscomponent, naast het fysieke aspect van pijn, zei Dr. Giovanni Cucchiaro, een anesthesist en de medisch directeur voor het programma voor pijnmanagement en palliatieve zorg in het kinderziekenhuis Los Angeles.

Als artsen samen naar de fysieke, psychologische en sociale componenten van pijn kijken, dan kunnen ze meestal chronische pijn behandelen, vertelde Cucchiaro aan WordsSideKick.com.

Er is geen enkele interventie die altijd succesvol is, voegde hij eraan toe. De beste behandeling komt uit een combinatie van benaderingen die voor elke persoon geïndividualiseerd zijn, zei Cucchiaro.

Maar niet alle patiënten - of artsen - zijn op deze manier van denken gekomen.

Veel patiënten denken bij counseling of ademhalingsoefeningen dat artsen denken dat hun pijn niet echt is, zei Harrison. "Ik moet ze vertellen dat ik weet dat de pijn echt is," zei ze.

Artsen moeten vaak uren bij de patiënt zitten om de aanpak uit te leggen, zei ze. Inderdaad, het is veel gemakkelijker om alleen een recept te schrijven, voegde Harrison eraan toe. En soms denken patiënten of hun ouders dat artsen het medicijn uitstaan ​​dat de pijn volledig doet verdwijnen, zei ze. Helaas is er geen medicijn dat dat met consistentie kan doen en de nadruk moet liggen op het behoud van de functie, ook al blijft er wat pijn over, zei ze.

Voer OxyContin in

Een van die medicijnen waarvan mensen denken dat ze pijn kunnen doen verdwijnen is OxyContin.

Hoewel artsen het erover eens zijn dat er gevallen zijn waarbij OxyContin geschikt is voor gebruik bij kinderen, denken veel artsen dat die gevallen er maar heel weinig zijn. Artsen betwisten bijvoorbeeld niet het gebruik van OxyContin voor kinderen die ernstige pijn hebben of bijna het einde van hun leven naderen, zoals kinderen die kanker hebben of die zeer ernstige operaties hebben ondergaan.

"Het is een feit dat er momenten zullen zijn waarop je kinderen moet blootstellen aan een opioïde, en er zijn momenten waarop OxyContin zou moeten zijn," zei Kolodny.

Maar Kolodny beweerde dat het gebruik van het medicijn beperkt moet blijven tot zorg aan het levenseinde. "Buiten de palliatieve zorg is er een zeer beperkte rol", zei hij.

Cucchiaro overeengekomen. "Het is heel moeilijk om te zeggen, 'ik ga een kind beginnen op OxyContin,'" zei hij.

De rol van dit medicijn kan bestaan ​​uit het behandelen van kinderen die een grote operatie hebben ondergaan of een traumatisch ongeluk hebben gehad, zei hij. Maar zelfs voor die kinderen zouden heel weinig pediatrische pijnartsen OxyContin langdurig voorschrijven, omdat "we de problemen met tolerantie en afhankelijkheid kennen", zei hij.

Cucchiaro merkte op dat als artsen wel een opioïde voorschrijven voor een kind, ze eerder een kortwerkend medicijn voorschrijven, zoals Percocet. (Percocet en OxyContin bevatten hetzelfde opioïde ingrediënt, oxycodon, maar in tegenstelling tot Percocet is OxyContin verlengde afgifte, wat betekent dat de effecten ervan veel langer aanhouden.)

Harrison uitte ook ongerustheid over OxyContin.

Het gebruik van het medicijn voor chronische pijn bij kinderen is vooral zorgwekkend, zei ze. Veel van haar patiënten die opioïden hebben gebruikt, konden niet functioneren zoals normale tieners. De effecten kunnen voor sommige patiënten "verzwakkend" zijn, zei ze.In plaats van naar school te gaan en hun vrienden te zien, blijven ze in bed, zei ze.

Misschien is de grootste zorg met OxyContin en opioïde pijnstillers in het algemeen het risico van verslaving.

Na een week op deze medicijnen, wordt het lichaam fysiek afhankelijk van hen, zei Kolodny. En samen met afhankelijkheid ontwikkelen patiënten een tolerantie, dus hebben ze steeds hogere doses nodig om hetzelfde effect te bereiken, zei hij.

Hoewel het moeilijk is om te zeggen hoe vaak kinderen die OxyContin gebruiken een verslaving ontwikkelen, zijn de hersenen van een adolescent vatbaarder voor verslaafd raken aan drugs, zei Kolodny.

De hersenen rijpen niet volledig op tot de leeftijd van 25 jaar, en er zijn goede aanwijzingen dat mensen die vóór die leeftijd drugs beginnen te gebruiken, een grotere kans hebben om een ​​verslaving te ontwikkelen, zei hij. [10 feiten die elke ouder moet weten over de hersenen van hun tiener]

Goedkeuringsproblemen

Een van de redenen dat de FDA-goedkeuring artsen ongemakkelijk heeft gemaakt, is dat ze vrezen dat patiënten denken dat artsen het gebruik van het medicijn bij kinderen met chronische pijn ondersteunen, zei Harrison.

"Het stuurt gemengde berichten naar het publiek," zei ze. En patiënten kunnen de drug directer vragen, zei ze.

Inderdaad, de meerderheid van de medicijnen die worden voorgeschreven aan kinderen worden off-label gegeven, zei Kolodny. Andere geneesmiddelen, zoals Percocet en Vicodin, worden ook off-label gegeven aan kinderen, zei hij.

"Het feit dat OxyContin niet de indicatie had voor het gebruik bij kinderen, heeft artsen niet tegengehouden," zei hij. Maar nu OxyContin is goedgekeurd - terwijl andere pijnstillers dat nog steeds niet zijn - zullen mensen waarschijnlijk OxyContin willen gebruiken, zei Kolodny.

Vooral met de recente aandacht voor de opioïde-verslavingsepidemie in de Verenigde Staten, lijkt het sommigen vreemd dat de FDA OxyContin heeft goedgekeurd voor gebruik door adolescenten.

"De belangrijkste zorg die ik heb over de beslissing van de FDA is dat ze de adviescommissie hebben gepasseerd," zei Kolodny. Volgens de website van het agentschap brengt de FDA een onafhankelijk wetenschappelijk adviescomité van deskundigen in wanneer een goedkeuringsbesluit van aanzienlijk openbaar belang of controversieel kan zijn, of speciale deskundigheid vereisen.

"Ik ben er vast van overtuigd dat als zij het voor een wetenschappelijk adviescomité hadden gebracht" dat verslavingsspecialisten en neurobiologen omvatte, het niet zou zijn goedgekeurd, vertelde Kolodny WordsSideKick.com.

WordsSideKick.com nam contact op met de FDA voor een reactie op haar besluit om af te zien van een adviescommissie. FDA-persvoorlichter Eric J. Pahon zei ten dele: "We zijn ervaren in het beoordelen van aanvragen voor pediatrisch gebruik." We kunnen en doen problemen naar adviescommissies wanneer dat nodig is. "In dit geval, gezien onze ervaring met het beoordelen van deze toepassingen en gegeven de gepresenteerde gegevens, concludeerden we dat een adviescommissie niet nodig was. "

"Om een ​​inefficiënt gebruik van middelen te voorkomen, nemen we pediatrische toepassingen alleen mee naar een adviescommissie wanneer er wetenschappelijke problemen zijn die de inbreng van een commissie vereisen Pediatrische onderzoeken worden uitgebreid besproken door de FDA voorafgaand aan de initiatie door sponsors," vertelde Pahon aan WordsSideKick.com in een e-mail.

Volg Sara G. Miller op Twitter @SaraGMiller. Volg WordsSideKick.com @wordssidekick, Facebook & Google+. Oorspronkelijk gepubliceerd op WordsSideKick.com.


Video Supplement: .




WordsSideKick.com
Alle Rechten Voorbehouden!
Reproductie Van Materialen Toegestaan Alleen Prostanovkoy Actieve Link Naar De Site WordsSideKick.com

© 2005–2019 WordsSideKick.com