Vraag & Antwoord: Hoe Veilig Is Het Antidepressivum Voor Gewichtsverlies?

{h1}

Vorige week stemde een fda-panel om het geneesmiddel contrastr voor gewichtsverlies aan te bevelen ter goedkeuring. We spraken met dr. Pieter cohen over de veiligheid van het medicijn.

Een afslankmiddel genaamd Contrave kan in de komende weken door de Food and Drug Administration worden goedgekeurd als het bureau het advies opvolgt van een van zijn panels, die onlangs over de kwestie heeft gewogen.

Op dinsdag stemde het FDA-panel 13 tegen 7 om het medicijn voor goedkeuring aan te bevelen, volgens nieuwsberichten. De FDA volgt vaak de aanbevelingen van zijn panels en is gepland voor 31 januari een definitieve beslissing te nemen over Contrave.

De stemming komt kort nadat de administratie de goedkeuring van twee andere afslankmiddelen heeft geweigerd: lorcaserin vervaardigd door Arena Pharmaceuticals Inc. en Qnexa gemaakt door Vivus Inc. Vorige maand trok Abbott Laboratories zijn drug Meridia van het gewichtsverlies terug uit de Amerikaanse markt nadat studies dit aan een verhoogd risico op een hartaanval en beroerte.

Deskundigen hebben hun bezorgdheid geuit over de mogelijke bijwerkingen van de nieuwe drug, die een gevaar kunnen vormen voor de gezondheid van patiënten. Studies hebben het middel bijvoorbeeld gekoppeld aan toevallen, zei dr. Pieter Cohen, een universitair docent geneeskunde aan de Harvard Medical School, die onderzoek doet naar de effecten van voedingssupplementen.

En het feit dat farmaceutische bedrijven oude pillen eenvoudigweg opnieuw 'verpakken' in de hoop een nieuwe oplossing te kunnen bieden voor mensen met overgewicht, baart ons ook zorgen, zei Cohen. Contrave bestaat uit twee medicijnen - één antidepressivum en één die verslavingen behandelt - waarvan individueel is aangetoond dat het als bijwerking tot licht gewichtsverlies leidt.

We spraken met Cohen over de veiligheid van Contrave en of dergelijke pillen echt de manier zijn om de obesitas-epidemie aan te pakken.

Vraag: Was je verrast dat het FDA-panel Contrave voor goedkeuring deze week aanbeval?

EEN: Helaas kan ik niet zeggen dat ik verrast was. "Teleurgesteld" zou waarschijnlijk een meer accurate beschrijving zijn.

Vraag: Waarom was je teleurgesteld?

EEN: Ik denk dat de aanbeveling van het panel om Contrave goed te keuren een grote stap achteruit is voor mensen - patiënten die wachten op een effectieve behandeling van obesitas, wat we zeker niet zullen hebben.

Vraag: Zijn er vragen over de veiligheid van het medicijn?

EEN: Zelfs voordat we aan de veiligheid van het medicijn denken, is het interessant om eens te kijken of het wel of niet gunstig zal zijn.

Het probleem met Contrave is dat we in de eerste plaats alleen praten over een zeer kleine hoeveelheid gewichtsverlies - iets meer dan 4 procent in klinische onderzoeken. Dus als je 225 pond bent, hebben we het over minder dan 10 pond te verliezen als je dit een heel jaar hebt volgehouden. Als u na een jaar van het gebruik van Contrave bent gestopt, zou u zeer waarschijnlijk het gewicht meteen terugwinnen.

Dus als u die 10 pond voor een lange periode van tijd wilde houden, moet u het geneesmiddel waarschijnlijk voor de rest van uw leven innemen. En we hebben geen veiligheidsgegevens over de gezondheidseffecten op de lange termijn.

Wij [ook] weten niet of het verliezen van deze bescheiden hoeveelheid gewicht door het nemen van deze pil enig gezondheidsvoordeel zal opleveren.

Vraag: Dit medicijn bestaat eigenlijk uit twee verschillende medicijnen. Wat kan dat betekenen voor de bijwerkingen?

EEN: Dus de bupropion, die op grote schaal wordt gebruikt om depressies te behandelen... is bekend om epileptische aanvallen te veroorzaken.

In de farmaceutische [bedrijf] ondersteunde studies die worden gebruikt als bewijs dat dit medicijn effectief is, ondervonden meer patiënten die het medicijn kregen, aanvallen dan patiënten die een placebo kregen.

Dit is vrij opmerkelijk, omdat de fabrikant voorzichtig was om iedereen met een bekende epileptische aandoening uit te sluiten.

Dus als je je dat voorstelt, wanneer het breder wordt gebruikt en wanneer patiënten niet zorgvuldig worden gescreend - of zo zorgvuldig worden gescreend als in de klinische onderzoeken - dat we veel meer ernstige bijwerkingen zullen zien, waaronder aanvallen, als deze pil op grote schaal zou worden voorgeschreven.

Vraag: Zijn er ook zorgen over bijwerkingen van het hart?

EEN: Het is zeker van belang om te zien dat de patiënten in de trials met Contrave een verhoging van de bloeddruk en een toename van de pols hadden.

Dit zou een marker kunnen zijn dat het op den duur ernstiger cardiale bijwerkingen zou kunnen hebben.

Specifiek is gemeld dat bupropion, een van de twee medicijnen, de dood veroorzaakt door hartaanvallen.

Of dat een oorzakelijk verband is of niet, bupropion veroorzaakte juist die hartaanvallen, of het was gewoon toeval, is niet bekend. Daar zouden we jarenlang geen gegevens over hebben, totdat er weer een veel grotere studie is voltooid.

Vraag: Maar het panel stemde ook voor meer studies om te onderzoeken of het medicijn hartrisico's met zich meebrengt.

EEN: Oké, maar waar blijft dat dan bij ons? Dat laat ons in een situatie waarin, als het wordt goedgekeurd door de FDA - en zwaar wordt verhandeld zoals we zouden verwachten door het farmaceutisch bedrijf - we duizenden, misschien miljoenen mensen zullen hebben die dit gebruiken voordat we weten of het al dan niet daadwerkelijk gebeurt. veroorzaakt meer hartaanvallen [en] beroertes.

Vraag: Is het volgens u te snel om dit medicijn goed te keuren?

EEN: Ik denk dat het een verspilling van onze middelen is om veel tijd te besteden aan zelfs het bestuderen van Contrave. Wat het gebied van obesitas nodig heeft, zijn echte innovatieve benaderingen voor de behandeling van obesitas. Duizenden en duizenden mensen hebben al beide medicijnen ingenomen die in Contrave worden gecombineerd en het veroorzaakt een zeer bescheiden gewichtsverlies. Dit is niet de game changer die we nodig hebben.Op het gebied van obesitas, in termen van medische behandelingen om vooruit te komen, zullen we volledig innovatieve producten nodig hebben om te ontwikkelen.

Het opnieuw verpakken van deze medicijnen die al beschikbaar zijn... op basis van hun bijwerkingen is een vreselijke beslissing in mijn gedachten.

[Als het medicijn werd goedgekeurd, zou de FDA] een signaal sturen dat je alleen maar voldoet aan zeer bescheiden normen en een oud medicijn opnieuw verpakt voor goedkeuring.

De FDA zou het signaal moeten afgeven aan farmaceutische bedrijven dat tenzij je met een echt innovatief product komt, tenzij je aantoont dat de veiligheid van innovatief product, het niet zal worden goedgekeurd.

Dus ik denk dat dit een enorme stap achteruit zou zijn, aangezien farmaceutische bedrijven zich dan zouden wenden tot andere bekende medicijnen met een zeer bescheiden gewichtsverliespotentieel en proberen ze opnieuw in te pakken.

Dit is het meest ongelukkige deel van het verhaal, als de FDA beslist om Contrave goed te keuren.

Geef het door: De FDA keurt het afslankmiddel Contrave goed, maar het is geen goede manier om obesitas te behandelen, zeggen experts.

Volg MyHealthNewsDaily personeelsschrijver Rachael Rettner op Twitter @ Rachael_MHND.


Video Supplement: HOE VRAAG JE IEMAND VERKERING?.




Onderzoek


Orkaan Sandy: Een Verhaal Over 2 Ziekenhuizen
Orkaan Sandy: Een Verhaal Over 2 Ziekenhuizen

De Eerste Periode Van Het Meisje Hangt Af Van Met Wie Ze Leeft
De Eerste Periode Van Het Meisje Hangt Af Van Met Wie Ze Leeft

Science Nieuws


Te Veel Ijzer Uit Vlees Kan Het Hartrisico Verhogen
Te Veel Ijzer Uit Vlees Kan Het Hartrisico Verhogen

Studie Van Dominant Ogende Mannen Levert Een Verrassend Resultaat Op
Studie Van Dominant Ogende Mannen Levert Een Verrassend Resultaat Op

Hoe Astronauten Werken - #2
Hoe Astronauten Werken - #2

Red On Women Drives Men Wild
Red On Women Drives Men Wild

Taking The Leap: Archerfish Snag More Prey With Amazing Jumps
Taking The Leap: Archerfish Snag More Prey With Amazing Jumps


WordsSideKick.com
Alle Rechten Voorbehouden!
Reproductie Van Materialen Toegestaan Alleen Prostanovkoy Actieve Link Naar De Site WordsSideKick.com

© 2005–2019 WordsSideKick.com