Moet U Gezondheidstoepassingen Op Uw Telefoon Vertrouwen?

{h1}

Tktk

Persoonlijke gezondheid wordt steeds mobieler en er zijn nu duizenden apps die alles willen aanpakken, van levensstijl tot chronische ziekten. Maar kunt u deze apps vertrouwen, op dezelfde manier waarop u uw voorgeschreven medicijnen en medische apparaten vertrouwt?
Medische apparaten worden over het algemeen gereguleerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration en hoewel de FDA een aantal apps beoordeelt, zeggen experts dat de kracht en inspanningen van het bureau lang niet genoeg zijn om de 97.000 en de daaropvolgende gezondheids-apps te dekken die de gezondheid van de consument veranderen.

"De FDA is jammerlijk onderbezet en heeft te weinig middelen om toezicht te houden op deze zaken, vooral gezien het aantal van de duizenden apps die [waarschijnlijk] onder de jurisdictie van de FDA vallen", zei gezondheidswetenschapper Nathan Cortez, universitair hoofddocent bij Southern Methodist Universitaire Dedman School of Law in Dallas, Texas. [9 oneven manieren waarop uw technische apparaten u kunnen verwonden]

In een redactioneel artikel in The New England Journal of Medicine op donderdag 24 juli, betoogden Cortez en zijn collega's dat gezondheid en medische apps de belofte inhouden om de gezondheid te verbeteren, medische fouten te verminderen, dure interventies te vermijden en de toegang tot zorg te verbreden. Maar om hun potentieel te bereiken, moeten deze producten veilig en effectief zijn, zeiden ze.

Een groot aantal gezondheids-apps, zoals apps die u helpen uw lichaamsbeweging of de calorieën in uw maaltijden te volgen, vormen waarschijnlijk geen risico voor de consument. Maar in ambitieuzere apps, zoals een app voor het beheren van insulinedosissen voor diabetespatiënten, kunnen fouten, bugs of verkeerde informatie tegelijkertijd duizenden patiënten treffen. Uit nieuw bewijsmateriaal blijkt dat veel producten niet werken zoals wordt beweerd, of dat de producten fouten maken.

"Vroege studies die evalueerden of deze apps wel of niet werken, hebben de neiging om er een tamelijk zwak beeld van te maken." De resultaten zijn niet zo veelbelovend, "vertelde Cortez aan WordsSideKick.com.

Welke apps moeten worden gereguleerd?

In september 2013 gaf de FDA zijn standpunt over welke soorten producten en technologieën onder zijn jurisdictie zouden vallen. Momenteel heeft het bureau een pre-marktbeoordelingsproces voor sommige apps, wat betekent dat de app-ontwikkelaar informatie aan het bureau overhandigt om de zegen van de FDA te krijgen, aldus Cortez. Het bureau neemt soms ook handhavingsacties door een openbare reprimande uit te geven aan een bedrijf als zijn producten de regels en voorschriften van de FDA overtreden.

Tot dusver heeft de FDA het afgelopen decennium ongeveer 100 medische apps ontruimd, met ongeveer 40 van deze goedkeuringen in de afgelopen twee jaar, volgens het bureau. Deze apps zijn mobiele vormen van traditionele medische apparaten of zijn accessoires voor een gereguleerd medisch apparaat. Met een app die bijvoorbeeld wordt geëvalueerd, kunnen artsen gegevens van elektrocardiogrammen bekijken en een andere app biedt medicatieherinneringen en verbindt patiënten met hun arts.

Toch is de jurisdictie van de FDA beperkt en de grens tussen wat een medische app is en wat alleen over gezondheid en fitness gaat, kan wazig zijn, wat frustrerend is voor ontwikkelaars, zei Cortez.

Hoewel er in het Congres een aantal wetten zijn voorgesteld die tot doel hebben de reguleringsbenaderingen van de FDA te wijzigen, is er tot nu toe nog geen enkele goedgekeurd. Een van de belangrijkste argumenten tegen uitbreiding van het toezicht van de FDA is dat te veel regelgeving innovatie in de mobiele gezondheidsindustrie zou verstikken.

Maar Cortez zei dat dit gemeenschappelijke refrein kortzichtig is. "Als je deze apps laat woekeren zonder echt toezicht of enige echte handhaving, dan denk ik dat je het vertrouwen van de consument in deze producten echt laag dreigt te maken," zei hij. "Als de meeste apps niet werken, en claims doen die niet zijn onderbouwd, denk ik dat dit de markt op de lange termijn zal ondermijnen."

Duidelijke en beslissende regels van de FDA kunnen helpen om mobiele gezondheidstechnologieën te laten uitgroeien tot de volgende generatie die daadwerkelijk alle beloften nakomen die de industrie voor deze producten heeft, zei Cortez.

"Het ziet er naar uit dat het Congres vaart zet in de richting van een soort wetgeving, een soort wetsvoorstel dat daadwerkelijk wordt aangenomen," zei Cortez. Als het Congres een wet goedkeurt, zou het de FDA meer middelen moeten geven en het bureau moeten dwingen om duidelijke, bindende regels voor deze producten te geven, zei hij. "Ik denk dat dit de industrie op de lange termijn zal helpen."

Moet u de medische apps op uw telefoon vertrouwen?

Mobiele apps voor gezondheid en medische technologie bevinden zich nog in een vroeg stadium, maar voor elke paar honderd die niets doen, zijn er verschillende apps die echt nuttig zijn.

Mensen die een nuttige app willen voor hun gezondheidstoestand, moeten ervoor zorgen dat de app betrouwbaar is, is bijgewerkt en geen bugs bevat. Ze moeten ook letten op terugroepacties en zoeken naar FDA-verwijderde apps, zei Cortez.

"Als ik bijvoorbeeld diabetes had en ik op zoek was naar een app, zou ik zeker proberen om er een te gebruiken die de FDA in het pre-marktbeoordelingsproces heeft gewist over een die nog niet is goedgekeurd," zei Cortez.

Cortez merkte echter op dat, hoewel de producten mogelijk het goedkeuringsproces van de FDA hebben doorgemaakt, ze nog niet zo rigoureus zijn getest als nieuwe medicijnen en medische hulpmiddelen.

"Ik zou er ook voor zorgen dat mijn arts wist wat ik deed," zei Cortez. "Het zou een gezamenlijke beslissing met de dokter zijn."

E-mail Bahar Gholipour. Volg WordsSideKick.com @wordssidekick, Facebook & Google+. Oorspronkelijk gepubliceerd op WordsSideKick.com.


Video Supplement: 204th Knowledge Seekers Workshop Dec 28 2017.




WordsSideKick.com
Alle Rechten Voorbehouden!
Reproductie Van Materialen Toegestaan Alleen Prostanovkoy Actieve Link Naar De Site WordsSideKick.com

© 2005–2019 WordsSideKick.com