Amerikaanse Klokkenluiderszaken Soar In Health And Pharma (Op-Ed)

{h1}

Van storingen in nucleaire veiligheid tot schendingen van privacy, klokkenluiders hebben een reeks misdragingen aan het licht gebracht - vorige maand hadden de belangrijkste gevallen betrekking op gezondheidszorg en de gevolgen daarvan konden de sector veranderen.

Neil Getnick is managing partner van het advocatenkantoor Getnick & Getnick L.L.P. in New York en heeft veel klokkenluiderszaken behandeld in de farmaceutische en gezondheidszorgsector. Hij heeft dit artikel bijgedragen aan WordsSideKick.com's Expertvoices: Op-Ed & Insights.

Klokkenluiderswetgeving is in opkomst als een prominent onderdeel van het gezondheidszorglandschap in de Verenigde Staten - en september 2014 bood een goed uitgangspunt om te zien waar deze trend naartoe gaat.

Gezondheidszorg en farmaceutische bedrijven houden nauwlettend in de gaten, omdat klokkenluiderszaken een onmisbaar hulpmiddel zijn gebleken bij het opsporen van fraude in de industrie. Consumenten hebben geprofiteerd, aangezien klokkenluiders praktijken zoals overladen voor medische hulpmiddelen en het verkeerd etiketteren van voorgeschreven medicijnen hebben onthuld - en recente gebeurtenissen tonen aan dat de kracht van de klokkenluider toeneemt.

Klokkenluiders aanmoedigen om hun stem te laten horen

De Amerikaanse procureur-generaal Eric Holder heeft de krantenkoppen gehaald toen hij - een week voordat hij zijn ontslag aankondigde - opriep tot verhoging van beloningspercentages in gevallen van financiële fraude onder de Financial Institutions Reform, Recovery and Enforcement Act om klokkenluiders aan te moedigen zich voor te doen. De verhuizing is indicatief voor een meer algemene stijging van de steun voor klokkenluiderswetgeving in de overheid, een die meerdere industrieën zal beïnvloeden.

Een week na de verklaring van de procureur-generaal hield adjunct-procureur-generaal Stuart Delery een toespraak in Washington, D.C., die minder publiciteit kreeg, maar van enorme betekenis was voor de gezondheidszorggemeenschap. Hij bevestigde opnieuw dat "het ministerie [van Justitie] zich inzet voor het behoud van een krachtige en effectieve False Claims Act."

De False Claims Act (FCA) is een federale wet, die nu wordt weerspiegeld door veel recentelijk vastgestelde staatswetten, die klokkenluiders, hun advocaten en de overheid in staat stellen publiek-private partnerschappen te vormen die gericht zijn op het bestrijden van fraude tegen de overheid. Het is met name van belang voor de gezondheidszorg en de farmaceutische industrie, omdat fraude in deze gebieden vaak gevolgen heeft voor de uitgaven van de overheid voor Medicaid en Medicare - soms kost het belastingbetalers miljarden dollars.

Delery ging zo ver als iedereen tot nu toe heeft gewezen op het belang van de samenwerkingsrelatie tussen de overheid, klokkenluiders en hun advocaten, door te zeggen: "De unieke publiek-private samenwerking die is opgezet door de [FCA] beschermt miljarden dollars aan belastinggeldfondsen, beschermt de gezondheid en veiligheid van consumenten en vergroot het vertrouwen van het publiek in de overheid. "

Delery benadrukte dat het ministerie van Justitie (DOJ) nu klokkenluiderszaken wil opbouwen om systemische veranderingen in de strijd tegen fraude te bewerkstelligen, met de verklaring dat er nu "een hernieuwde nadruk is om ervoor te zorgen dat nederzettingen duidelijke, openbare uitspraken bevatten over het wangedrag dat [ FCA] overtredingen. " Delery verwees ook naar gerelateerde overheidstools voor het reageren op en afschrikken van toekomstige fraude, waaronder strafrechtelijke vervolging, onafhankelijke bedrijfsmonitors, en de oprichting van een Amerikaans kantoor voor gegevensbetrouwbaarheid om ervoor te zorgen dat farmaceutische bedrijven voldoen aan de FDA-productienormen. [Mannen begaan meer wetenschappelijke fraude dan vrouwen]

Ondersteuning voor klokkenluiders wordt steeds groter

In dezelfde week kondigde Commissaris John Koskinen, de Amerikaanse Internal Revenue Service (IRS), zijn steun aan klokkenluiders en het IRS-klokkenluidersprogramma aan, waarbij hij adviseerde dat de IRS het aantal personeelsleden in het IRS Whistleblower Office met meer dan 70 procent zou verhogen. Rekening houdend met de reden voor deze uitbreiding, verklaarde Commissaris Koskinen: "Extra personeel zal ons helpen de [IRS-klokkenluiderswet] te blijven implementeren en werken aan het verhogen van het tempo van beloninguitbetalingen... [T] hij IRS moet al het mogelijke doen om het klokkenluidersprogramma te versterken en voort te bouwen op de vooruitgang die al is geboekt bij de uitvoering van de wet. Ik ben vastbesloten om het bereik van het programma uit te breiden... "

De week daarop kondigde de Amerikaanse Securities and Exchange Commission (SEC) de grootste SEC-klokkenluidersprijs ooit aan, meer dan $ 30 miljoen die naar een buitenlandse staatsburger ging die een claim onder de SEC-klokkenluiderswet indiende. De zaak betrof beschuldigingen tegen een bedrijf wegens het bedriegen van investeerders uit miljoenen dollars. De SEC heeft geen details of de naam van het bedrijf bekendgemaakt, maar heeft verklaard dat de klokkenluider een "moeilijk te detecteren" fraude heeft ontdekt.

Is dit alles relevant voor de gezondheidszorg? Vraag het maar aan GlaxoSmithKline, die apart dezelfde week een boete van $ 484 miljoen in China betaalde die voortkwam uit terugbetalingsbetalingen aan artsen die de anti-omkopingswetgeving overtreden.

De SEC-prijs is een ontwikkeling van wereldwijde betekenis voor de gezondheidszorg omdat de SEC-wet op de klokkenluiders de Foreign Corrupt Practice Act-zaken voor anti-terugslag en omkoping kan goedkeuren. Dit is van vitaal belang voor Amerikaanse consumenten die steeds vaker de ontvangende kant van de risico's van farmaceutische en gezondheidszorgproducten in ondergeregistreerde landen zoals China en India lopen.

Als u een actueel expert bent - onderzoeker, zakelijk leider, auteur of innovator - en een nieuw stuk wilt bijdragen, e-mail ons hier.

Als u een actueel expert bent - onderzoeker, zakelijk leider, auteur of innovator - en een nieuw stuk wilt bijdragen, e-mail ons hier.

September een mijlpaal voor klokkenluiders in de gezondheidszorg

In september, Shire Pharmaceuticals L.L.C.ingestemd met de betaling van $ 58,9 miljoen om een ​​FCA-zaak op te lossen, waarin wordt beweerd dat het bedrijf de werkzaamheid van een van zijn geneesmiddelen heeft gepromoot en overschat, ondanks een gebrek aan ondersteunende klinische gegevens.

Verschillende andere FCA-zaken die maand waarbij medische apparatuur, hospice, geschoolde verpleging faciliteit, chirurgisch centrum en medisch centrum bedrijven resulteerde in overeengekomen afwikkelingen in totaal nog eens $ 13 miljoen. Dergelijke activiteit is niet verrassend in een tijd waarin jaarlijkse FCA-civiele terugvorderingen nu gemiddeld meer dan $ 3,7 miljard bedragen. En dat houdt geen rekening met strafrechtelijke boetes, die ook substantieel zijn, en de bijbehorende kosten van monitoring en andere dergelijke programma's worden vaak opgenomen in de algemene context van een civiele regeling.

De les van september 2014 voor de gezondheidszorgsector op dit gebied is dat klokkenluiderswetgeving en -kwesties niet alleen hier zijn om te blijven, maar dat de impact ervan nog groter wordt.

Wat kunnen bedrijven doen in het licht van deze realiteit?

Hier zijn twee out-of-the-box ideeën: ten eerste, omarmen business gedreven integriteit (erkennen dat integriteit essentieel is voor de missie van het bedrijf, fungeren als een winstcentrum en een concurrentievoordeel), in plaats van alleen tolereren van wet-gedreven naleving; en ten tweede, erkent en gebruikt ze klokkenluiderswetten als de vriend van het bedrijf die eerlijke bedrijven helpt om effectiever te concurreren op zowel de binnenlandse als de wereldwijde markt.

Bedrijven moeten hun op integriteit gebaseerde acties promoten als een manier om zowel het vertrouwen als het zakelijke leven van consumenten te winnen. Dat vertaalt zich in hogere winsten, en versterkt dat goed gedrag een goede zaak is.

Volg alle Expert Voices-problemen en debatten - en deel uitmaken van de discussie - op Facebook, Twitter en Google+. De weergegeven meningen zijn die van de auteur en komen niet noodzakelijk overeen met de mening van de uitgever. Deze versie van het artikel is oorspronkelijk gepubliceerd op WordsSideKick.com.


Video Supplement: .




WordsSideKick.com
Alle Rechten Voorbehouden!
Reproductie Van Materialen Toegestaan Alleen Prostanovkoy Actieve Link Naar De Site WordsSideKick.com

© 2005–2019 WordsSideKick.com