Zal Rimpel-Gladder Restylane Worden Goedgekeurd Als Lip Enhancer?

{h1}

Een fda-panel zal vandaag beslissen of het restylingsmiddel restylane voor gebruik als lipverbeteraar al dan niet wordt aanbevolen. Maar artsen zeggen dat een fda-goedkeuring niet veel betekent voor hun praktijken, omdat de vulstof toch vaak off-label voor dat doel wordt gebruikt.

Een adviespanel voor de Food and Drug Administration stemt vandaag (27 april) over het al dan niet aanbevelen van de injecteerbare filler Restylane voor gebruik als een lipverbeteraar. Maar toekomstige goedkeuring door de FDA maakt misschien geen verschil in hoe de dermale vuller in de klinische praktijk wordt gebruikt, zeggen artsen.

Als het adviespanel stemt om Restylane aan te bevelen voor gebruik in de lippen, gaat die informatie naar de FDA, die dan voor definitieve goedkeuring stemt, zei woordvoerster Karen Riley van de FDA.

Restylane werkt door volume toe te voegen aan gezichtstissues met injecties van hyaluronzuur, dat wordt geproduceerd door bacteriën. De resultaten duren ongeveer zes maanden, volgens de FDA.

De filler is in 2003 door de FDA goedgekeurd om diepe rimpels zoals de nasolabiale vouw glad te maken - de lijn die zich vormt tussen de zijkant van de neus en de hoek van de mond - maar het wordt vaak gebruikt voor off-label doeleinden, zoals het verbeteren, definieer en vul de lippen, zei Dr. Farhad Rafizadeh, een plastisch chirurg die een privépraktijk heeft in Morristown, NJ

FDA-goedkeuring voor Restylane om in de lippen te worden gebruikt, zou waarschijnlijk geen verschil maken in zijn eigen praktijk, zei Rafizadeh, die het al voor dat doel met zijn patiënten gebruikt.

"Het maakt het niet veiliger of gevaarlijker", vertelde Rafizadeh aan MyHealthNewsDaily. "Het is wat het is."

Injecteerbare dermale vullers zoals Restylane zijn extreem populair in de Verenigde Staten, met meer dan 1,2 miljoen mensen die in 2010 hyaluronzuurinjecties kregen, volgens de American Society of Plastic Surgeons.

Wat Restylane doet

Rafizadeh ziet in ieder geval een paar patiënten per maand die op zoek zijn naar volle lippen. Hij raadt Restylane vaak aan omdat het blijft zitten en niet in andere delen van het gezicht sijpelt zoals andere huidvullers, zoals Juvederm, doen.

"Het verschil is dat Restylane is zoals Jell-O en Juvederm is als honing, wat een vloeistof is en het heeft de neiging om meer te diffunderen," zei hij. Hoewel Juvederm ook effectief is in het smeren van de lippen, "stelt Restylane mij in staat om de vorm van de lip op een meer precieze manier te definiëren."

Rafizadeh heeft altijd een gesprek met zijn patiënten vóór de procedure om uit te leggen dat Restylane alleen door de FDA is goedgekeurd voor de nasolabiale plooi, maar is ook effectief voor andere toepassingen, zei hij.

De filler kan ook worden gebruikt voor de traanbuis (de doorhangende huid onder de ogen) en fronslijnen, evenals een manier om oorlellen jeugdiger te laten lijken, zei hij.

Off-label gebruik en FDA-goedkeuring

Dr. Judith Hellman, een in New York City gevestigde dermatoloog in privépraktijken, zei ook dat een FDA-goedkeuring haar zaken niet veel zou beïnvloeden. Het zou echter kunnen helpen dat minder ervaren artsen zich comfortabeler voelen met het gebruik van Restylane als ze bang zijn om producten te gebruiken voor niet door de FDA goedgekeurde doeleinden.

Hellman zei dat zij en vele andere artsen vertrouwen hebben in het gebruik van Restylane voor off-label gebruik, omdat het afwijkende doel hetzelfde is als het door de FDA goedgekeurde doel - zakken in te vullen onder de huid.

"Als de stof eenmaal is goedgekeurd voor een bepaalde toepassing, is off-labelgebruik niet zo ernstig als het nemen van een stof die niet is goedgekeurd door de FDA en vervolgens wordt geïnjecteerd of toegepast op een persoon," zei Hellman. "Dus off-label gebruik is een beetje anders dan het gebruik van iets dat helemaal niet is goedgekeurd."

Het is legaal voor artsen om medicijnen voor te schrijven voor afwijkend gebruik - betekenis, gebruik dat niet is goedgekeurd door de FDA en niet op de markt wordt gebracht door de medicijnfabrikant. Maar voor een medicijnfabrikant om een ​​medicijn voor een bepaald doel op de markt te kunnen brengen, moet het daarvoor FDA-goedkeuring hebben (samen met studies om de effectiviteit ervan te bewijzen), zei ze.

Maar uiteindelijk hangt het succes van de cosmetische procedure altijd af van de deskundigheid en ervaring van de persoon die de procedure uitvoert, zei Hellman.

"Zolang het zorgvuldig is gedaan en niet overdreven, en in de handen van iemand die veel ervaring heeft met fillers in het algemeen, is het een routinematig en met succes gebruikt vulstof, ook voor de lippen," vertelde Hellman aan MyHealthNewsDaily.

Geef het door: Een FDA-adviespanel stemt vandaag (27 april) over het al dan niet aanbevelen van de huidvuller Restylane voor de lippen (het is al goedgekeurd voor het opvullen van rimpels in het gezicht). Maar artsen zeggen dat goedkeuring door de FDA weinig verschil zou maken in hun praktijk.

Volg MyHealthNewsDaily stagiaire schrijver Amanda Chan op Twitter @AmandaLChan.

Dit verhaal werd verzorgd door MyHealthNewsDaily, een zustersite voor WordsSideKick.com.


Video Supplement: .




Onderzoek


Gemeenschappelijk Virus Gekoppeld Aan De Ziekte Van Alzheimer, Stelt De Studie Voor
Gemeenschappelijk Virus Gekoppeld Aan De Ziekte Van Alzheimer, Stelt De Studie Voor

Snip, Snip, Ouch: Pubic Hair Grooming Injuries Mei Meer Algemeen Dan Je Denkt
Snip, Snip, Ouch: Pubic Hair Grooming Injuries Mei Meer Algemeen Dan Je Denkt

Science Nieuws


Bultruggen Onwillig Om Te Migreren Vanuit Antarctica
Bultruggen Onwillig Om Te Migreren Vanuit Antarctica

Echt, Nep Of Natuurlijk? Waarom Zoetstoftype Niet Van Belang Is Voor Voeding
Echt, Nep Of Natuurlijk? Waarom Zoetstoftype Niet Van Belang Is Voor Voeding

Waarom Je Je Moeder De Schuld Kunt Geven Als Je Nog Steeds Vrijgezel Bent
Waarom Je Je Moeder De Schuld Kunt Geven Als Je Nog Steeds Vrijgezel Bent

Ig Nobelprijzen 2014: Jesus Toast, Dog Poop En Raucous Science
Ig Nobelprijzen 2014: Jesus Toast, Dog Poop En Raucous Science

Aeroakoustics Of Flight: 'Singing' Hummingbird Tails
Aeroakoustics Of Flight: 'Singing' Hummingbird Tails


WordsSideKick.com
Alle Rechten Voorbehouden!
Reproductie Van Materialen Toegestaan Alleen Prostanovkoy Actieve Link Naar De Site WordsSideKick.com

© 2005–2019 WordsSideKick.com